开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
酮咯酸氨丁三醇是新型的非甾体类镇痛、抗炎药物，该药具有镇痛作用，显效快、持续时间长，作用强度与吗啡、哌替啶相似但没有成瘾性等特点。[1]短期创伤、肿痛、剧烈痛或者术后的疼痛，对于各种原因引起的疼痛均可以消除或缓解。对酮咯酸氨丁三醇来说，它的主要剂型有注射剂、胶囊剂和片剂、滴眼液、凝胶剂等,手术后和产后剧痛，癌症晚期疼痛，注射剂可以治疗；急性扭伤、术后镇痛，口服制剂可以治疗[2],片剂和胶囊等口服制剂国外已有上市,国内没有胶囊剂上市。以下主要介绍一下不同KT的剂型对于人体作用的不同生物等效性，即不同的镇痛，抗炎效果，并研究其副作用的大小。
一、片剂与胶囊剂
西安医学院的赵慧茹等人通过研究酮咯酸氨丁三醇片剂与胶囊剂的人体相对生物利用度，相互比较，计算其生物等效性的差异。其方法是利用高效液相色谱法测定人体内的血药浓度，用自身对照，单剂量口服酮铬酸氨丁三醇的片剂和胶囊剂。最终所得到的结果是：在18名受试者中两种剂型的Pgt;0.05，所以他们的药动学参数并无显著的变化。综上，两种制剂具有生物等效性。[3]
不过，就目前为止，国内尚无有关的胶囊剂上市，所以片剂仍然是目前市场上的主要流通的剂型。现在市场上有对于片剂有一个新的改良剂型，就是分散片，它较其他口服制剂吸收迅速，快速起效，较注射剂使用方便快捷。分散片较胶囊剂吸收有差异的主要原因是它们两种剂型的生产工艺不同，这是通过体外溶出实验所得到的结果。
二、滴眼剂
酮咯酸氨丁三醇作为滴眼液使用时，它可以通过抑制前列腺素的合成来达到治疗目的。眼部使用中，可以降低房水前列腺素水平，阻止炎症介质对眼部刺激及损害，发挥较强的抗过敏、消炎及止痛作用。不仅可以有效地解除季节性过敏结膜炎所致的眼部瘙痒，也可用于治疗白内障摘除术后的炎症。[4]
Perry Henry D, Donnenfeld Eric D 的研究表明，酮咯酸氨丁三醇0.4％在减轻术后炎症和控制疼痛方面具有0.5％的酮咯酸氨丁三醇等效功效。 几项研究表明，除减轻疼痛和眼部炎症外，0.4％的酮咯酸氨丁三醇可有效治疗囊性黄斑水肿，抑制瞳孔缩小，并可预防术前和术后使用囊性黄斑水肿。 酮咯酸氨丁三醇0.4％是一种通用剂，当用作单一疗法或作为类固醇的辅助治疗时，它是有效的。[5]
三、注射剂
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