上市药品同一商品名对应不同通用名数据的研究文献综述

 2023-02-17 21:00:09

一、课题任务的学习与理解1、课题任务的整体认识生活中偶然机会发现有的药物商品名和通用名同名但是两者主要成分和主治功能完全不同,这引发了我一系列思考。

是不是只有这一个偶然现象?还有没有其他药品存在此类情况?于是,我经过初步调研和数据挖掘,对现在存在的商品名与通用名相同的药品进行分析,通过查阅文献进行信息确认核实,发现果然有一部分药品依旧存在此类问题。

而且不难发现,这些商品名相同的药品有的是同种主要成分的不同制剂,但还有部分药品主要成分不同,主治功能相差甚远。

其中有处方药也有非处方药。

但不管是处方药还是非处方药,其中存在的安全隐患不容轻视。

倘若糖尿病患者将商品名同为安达的格列吡嗪片误用为治疗胃酸的铝镁加混悬液,不但不能产生只来哦糖尿病的效果,让病情延误,甚至使病情恶化,其后果不堪设想。

所以,药品作为特殊使用的商品,本来就存在很多不确定性和安全隐患,为了消除更多不确定因素,我们应该尽我们所能,消除其中的不确定因素和安全隐患。

本课题要求首先对现存在的商品名通用名相同的药品数据进行分析对比并对每种药品进行全面且深入的调研分析;其次,结合国内外现有的相关研究分析,总结归纳出合理合法的原因与危害;再次,基于现有的药品注册相关法规和药品商品名注册法规,对存在问题的药品的注册信息等多个方面进行采集和挖掘,进一步分析此类现象存在的原因;最后,通过与国外药品注册信息作对比,在符合我国实际情况的基础上借鉴国外的经验,为解决此类问题提出合理建议和对策。

2、课题的具体实现要求(1) 掌握数据挖掘分析的技能,挖掘出商品名相同通用名不同的上市药品数据并进行分析;(2) 查阅国内外此类问题研究的相关文献,比较总结当前问题症结所在;(3) 全面了解我国食药监局药品注册的管理办法并与国外法规进行对比;(4) 针对问题症结给出合理可行建议。

3、课题的成果形式 提交毕业设计报告及其电子文档。

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