开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题解决问题
随着药品的发展，人们追求更高品质、更安全、更有效、更便宜的药品，但也出现许多假药、劣药，我国曾发生许多起，药品安全事件。为了吸取教训，减少事故发生率，要求药企生产出符合药品质量管理规范的高质量药品并且确保患者能使用到优良的药品。我国推行了2015版《中华人民共和国药典》，药典中规定药品稳定性为重要内容。药物稳定性是指：药品保持其物理、化学、生物和微生物学性质的能力。其中含量和溶化性是重要检验标准。
然而在实际生产中，药品的溶化性常常受多种因素的影响而发生改变导致药品不合格，即：取药品200g，在加热水200ml中，搅拌5分钟，存在不溶物或絮状物。本论文以阿莫西林颗粒为研究对象，探究生产过程中一切因素对溶化性的影响。通过实验寻找出影响的因素，从而制定相关措施，控制生产过程中的偶然因素，达到降低药品的不合格率。
通过探究实验，制定标准，为实际生产提供防范措施标准。
二、研究主线以及手段
此研究结合阿莫西林颗粒实际生产工艺，从原辅料、工艺、生产设备等等中探讨溶化性的影响因素，本文从原辅料的质量、浆液放置时间、湿法制粒机及干燥过程、设备等多重因素中分别分析考察。设置实验验证，寻找出实际生产过程中可能导致溶化性不合格因素。并采取必要的措施控制其影响，减少企业的损失，提高药品的品质，为客户提供高质量的药品。
本文采用正交实验法，控制变量法，实际考察法，结合实际生产，小试实验等手段，综合分析影响因素。
三、综述
阿莫西林颗粒溶化性影响因素
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