复方艾皮提蒙合剂的质量标准提高研究文献综述

 2023-02-15 18:48:06

一、课题背景复方艾菲提蒙合剂(也称艾菲提蒙汤、以下同)是具有百年历史维吾尔医经典名方[1],由菟丝草、番泻叶、牛舌草[2]、地锦草[3]、水龙骨、薰衣草、香青兰[4]、赤芍[5]、声色草、天山堇菜花、睡莲花、龙葵果[6]、盒果藤、铁线蕨[7]、茴香根皮、甘草、菊苣根、黄诃子肉、西青果、玫瑰花[8]、新疆圆枣、破布木果[9]、药西瓜[10]及刺糖等24味药材组成,具有清除异常体液、开通阻滞、 清理血液等功效,用于异常体液引起的各类疾病[11],即脂肪肝、高血脂、高血压等,于2004年取得医院制剂批准文号(M20041563),目前在临床上广泛使用。

长期的临床实践证明,该方对高脂血症、高血压、心脑动脉硬化症[12-13]等心脑血管疾病疗效确切,使用至今未发现明显毒副作用。

二、研究的问题复方艾菲提蒙合剂原有的的质量标准中只有理化鉴别和薄层鉴别,方法专属性不强,没有含量测定项,该质量标准已无法满足复方艾菲提蒙合剂质量控制的要求。

因此,基于质量标准应体现专属性和先进性的原则,本项目拟对该制剂进行质量标准提高研究,对该院内制剂质量控制提供保证,也为其申报中药6类新药提供基础与依据。

三、实验方案1. 实验仪器高效液相色谱仪;紫外检测器;旋转蒸发仪;电子分析天平;超声波仪;鼓风干燥箱;可调控温电热套2. 药品与试剂对照品:金丝桃苷、槲皮素、芍药苷、甘草酸单铵盐、田蓟苷试剂:乙腈、甲醇为色谱纯Sigma公司产;水为超纯水;其它试剂均为国产化学纯3. 研究方法本项目拟对此合剂中的菟丝草、番泻叶、地锦草、赤芍、甘草、菊苣根、黄诃子肉、西青果、玫瑰花、香青兰、龙葵果进行薄层鉴别;同时运用高效液相色谱法对槲皮素、没食子酸进行含量测定;此外,建立紫外分光光度计法测定总黄酮的方法。

3.1薄层鉴别3.1.1菟丝草的薄层鉴别:同供试品制成方法制成菟丝草对照药材,并以金丝桃苷为对照品, 以甲醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,同一聚酰胺薄膜上进行薄层鉴别实验。

3.1.2番泻叶的薄层鉴别:同供试品制成方法制成番泻叶对照药材,以乙酸乙酯-正丙醇-水(4:4:3)为展开剂,同一硅胶G薄层板上进行薄层鉴别实验。

3.1.3地锦草的薄层鉴别:以槲皮素为对照品,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4.5:0.5)为展开剂,以3%三氯化铝乙醇溶液为显色剂,同一硅胶G薄层板上进行薄层鉴别实验。

3.1.4赤芍的薄层鉴别:以芍药苷为对照品,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,以5%香草醛硫酸溶液为显色剂,同一硅胶G薄层板上进行薄层鉴别实验。

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

以上是毕业论文文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。