一、背景 近年来，冻干粉针剂成为药品制剂生产中的创新剂型，其制备在低温环境下进行，因此对于许多热敏性的物质非常适用。
蛋白质、微生物类通过冻干过程不会失去生物活力或发生变性，因此冻干粉针剂在临床上得到广泛地应用并且有着巨大的发展潜力。
二、研究目的 A产品上市销售持续增长，为进一步提升产能，拟将该品种由10ml规格的西林瓶改为5ml规格，提高批产品数量。
由于瓶子的大小发生改变，受热面积和药液装载高度发生变化，需要对冻干曲线进行重新研究，以保证冻干产品符合质量标准要求。
三、基本内容 冻干曲线是冻干箱板层温度与时间之间的关系曲线。
一般以时间为横坐标，温度为纵坐标。
它反映了在冻干过程中，不同时间板层温度的变化情况。
冻干粉针剂是将无菌药品溶液迅速降温，再真空加热，通过升华的方式除去水分，制备成冻结状态良好的无菌粉注射剂。
冻干粉针剂的优势：1.冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。
如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
