一、研究背景随着人口增长和老龄化、新技术和新药物的应用,各个国家的医疗卫生支出不断加大,占 GDP 的比例也越来越高,不管是政府部门、社会保险机构还是患者个人都为现有医疗消费承受了沉重的负担。
为减轻财政负担,控制日益增长的医药费用支出,近几年各国政府纷纷出台政策鼓励仿制药的开发和使用,促进仿制药市场的良好发展,其中日本的仿制药占比在2013年之前相对其他发达国家显著偏低,经过不断出台仿制药的相关政策,取得了较大成功。
二、研究意义在我国随着人口老龄化现象日益严重,医疗保险基金面临沉重支付压力。
而高额药品价格以及药占比是医保支出增长的主要因素。
我国是一个以生产仿制药为主的国家,国内生产的药品中约97% 为仿制药,但长期以来,我国仿制药与原研药的竞争中处于弱势地位,只有仿制药高度替代原研,药品的价格才能降到最低。
日本通过不断完善仿制药相关激励政策使仿制药替代原研的速度正在加快。
因此,在挑战与机遇并存的中国,通过对日本仿制药替代使用激励政策进行全方位实证研究,在评估其社会与经济效益基础上,以期为我国促进仿制药使用、减少医疗支出提供借鉴。
三、国内外研究现状关于仿制药替代使用激励政策国内外学者分别在美中日仿制药审批制度对比(金德庄,陈一飞2018),日本药品品质再评价工程,日本药品定价政策,日本医疗保险制度,日本对医疗卫生机构、医疗工作人员的激励措施等领域开展了研究。
学者郑洁、牛剑钊、李茂忠等在《日本药品品质再评价工程对我国仿制药一致性评价的借鉴》以及《日本仿制药品质一致性再评价介绍及对我国的启示》等文献中论述了日本开展仿制药一致性评价工程,确保仿制药的安全性和有效性,提高了医生和患者对于仿制药的信任,促进了仿制药的替代使用。
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