一、课题的来源及研究的背景和意义1.研究背景作为一种特殊的药品，疫苗事关公共卫生安全，是国家战略性、公益性产品。
疫苗生产销售过程中任何一个环节出现问题，都会直接威胁人民群众的生命安全。
改革开放以来我国疫苗产业取得了令人瞩目的发展，也建立起了初步的疫苗安全体系，但是疫苗安全事故仍有发生，不仅暴露出我国在疫苗监管中存在的问题，也引起了广大民众对疫苗安全的忧虑。
习近平总书记指出，要用最严格的标准规范疫苗领域，加快建立与完善疫苗监管长效机制。
2019年12月1日，新修订的《药品管理法》和颁布的《疫苗管理法》正式实施，标志着我国疫苗安全监管进入新时代。
新冠疫情全球蔓延，牵动着无数人的心，各国都纷纷加快新型冠状病毒肺炎疫苗(新冠疫苗)研制 。
目前我国获批使用的疫苗临床试验已证实了具有良好的保护效力;但由于接种人群的多样性和观察时间有限，在疫苗大规模接种初期，仍需关注疫苗的不良反应并进行有效的风险管理，强化疫苗研制、生产、流通、接种全过程、全链条的监管，防范于未然，保障最广大人民的身体健康，维护社会稳定。
2.研究目的及意义本次课题，计划从政府角度，解读与新冠疫苗相关的政策条例与案例，分析新冠疫苗上市后的风险管理问题，借鉴国外先进的做法，并提出相关政策建议。
这不仅能最大限度地降低新冠疫苗的安全风险，为人民群众的生命健康保驾护航；也能强化监管部门的管理能力，提高我国疫苗安全领域的管理水平，促进我国疫苗行业的长远发展。
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