氟哌噻吨含量检测方法的比较研究文献综述

 2023-02-05 21:08:09

盐酸氟哌噻吨(Flupentixol Dihydrochloride),化学名称为2-三氟甲基-9- 〔3- 〔4-(beta;-羟乙基)-1-哌嗪基〕丙烯基〕噻吨二盐酸盐,属于硫杂蒽类,是丹麦灵北药厂开发的抗精神病药,临床上常将盐酸氟哌噻吨与盐酸美利曲辛组成复方制剂,可增加多巴胺合成与释放,增加单胺传导,以此治疗轻,中度的抑郁症以及躯体疼痛型抑郁症,可增加5-HT与NE的传导治疗由5-HT与NE不足而引起的轻,中度焦虑症,更年期潮热,躯体形势障碍,还能通过提高 DA、NE 和5-HT 等递质含量。

【1】作用于中枢和肠神经系统,改善神经内分泌调控机制的紊乱,从而改善 FD 患者的临床表现。

【2】因此盐酸氟哌噻吨在临床上有着广泛临床应用前景与研究价值,而如何使用恰当的分析方法来对盐酸氟哌噻吨进行准确含量测定,对相关药物的制造工艺有着重大的影响,有着极高研究价值。

欧洲药典 10.0 版收载的盐酸氟哌噻吨的含量测定方法为电位滴定法,将0.200克盐酸氟哌噻吨溶于30ml乙醇R中,使用0.1M氢氧化钠滴定液进行电位滴定,1mL的0.1M氢氧化钠滴定液相当于50.74mg的C 23 H 27 Cl 2 F 3 N 2 OS。

欧洲药典10.0质量标准规定盐酸氟哌噻吨含量应为 98. 0% ~ 101.0%【3】,电位滴定的原理是采用两个电位突跃点体积之间的差值以1:1的当量来计算含量。

但根据此方法所测定的盐酸氟哌噻吨含量会偏高,并且此方法的专属性较差。

因此为了更加准确的检测氟哌噻吨的含量,计划建立高效液相色谱法来对氟哌噻吨来进行含量测定。

根据查阅的文献目前使用高效液相色谱法对盐酸氟哌噻吨主要应用方法为直接对盐酸氟哌噻吨进行含量测定。

其采用的色谱条件为:色 谱 柱: Eclipse XDB-C 18 柱 (4.6mm 150mm,5mu;m);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾 1.74g、磷酸氢二钠 0.15g,加水溶解并稀释至 1000mL,用 1molL-1 氢氧化钠或磷酸调 pH 至 6. 5。

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