课题名称 盐酸贝那普利片分析方法的建立和验证课题性质 基础研究 radic;应用课题设计型调研综述理论研究【拟研究或解决的问题】 参考国家药品标准【WS1-（X-347）-2003Z】和USP34版，结合实验室具体情况，建立并验证盐酸贝那普利片溶出度、有关物质和含量的分析方法，以进行自制片和原研产品进行全面的质量对比。
【研究手段】项目 方法检查 溶出度 溶出度测定法（中国药典2010年版二部附录ⅩC第二法） 有关物质 HPLC法（中国药典2010年版二部附录ⅤD）含量 HPLC法（中国药典2010年版二部附录ⅤD）【文献综述】 高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。
肾素血管紧张素醛固酮系统（RAS)在高血压发生、发展中起重要作用，其中血管紧张素Ⅱ是主要的效应肽。
而血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）抑制血管紧张素Ⅰ转换为血管紧张素Ⅱ，不灭活缓激肽，从而产生降压效应。
其机理如下：①抑制循环中RAS；②抑制组织中的RAS；③减少神经末梢去甲肾上腺素的释放；④减少内皮细胞形成内皮素；⑤增加缓激肽和扩血管性前列腺素的形成；⑥醛固酮分泌减少和/或肾血流量增加，以减少钠潴留。
因此 ，ACEI是常用的降压药物，包括卡托普利、依那普利、贝那普利、雷米普利、培哚普利等，在欧美国家人群中进行了大量的大规模临床试验，结果显示此类药物对于高血压患者具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用。
单用降压作用明确，对糖脂代谢无不良影响。
限盐或加用利尿剂可增加ACEI的降压效应。
尤其适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后伴心功能不全、糖尿病肾病、非糖尿病肾病、代谢综合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。
这其中，盐酸贝那普利水解后形成活力强的贝那普利拉，抑制血紧张素转化酶，减低血管紧张素Ⅱ介导的各种作用。
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