近年来我国用药品不良事件发展趋势及对策分析文献综述

 2023-01-31 22:46:41

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字

研究背景:

药品具有两面性,既能治病也能致病。安全有效的使用药品会给人们带来健康的希望,但不合理的使用药品不仅危害人类健康,更会延误患者病情,甚至死亡。如今我国药品安全监管的工作重点正在从药品上市前严格审批到上市后的安全性监测和再评价两者并重的转移,药品不良反应监测与再评价逐渐成为药品安全监管,促进公众合理用药、保护公众安全的重要技术保障。但是我国的药物安全监测制度起步较晚,1999年发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》,并于2004年3月重新修订正式发布《药品不良反应报告和监测管理办法》,基本建立了药品上市后再评价和不良反应监测体系。我国目前研究重心主要集中在药品零库存管理,处方点评及药品不良反应监测方面,对于药物警戒也开始有研究但不是很深入。对于医院的零库存管理模式,在一些城市的医院已经有些实践,也有一定的成效但也存在不足有研究结果显示:药品处方监管力度指标对药品处方合理性的影响最大,药品处方与医生利益关联度对合理用药有着直接的影响。

在调研中,绝大多数医院药剂科对处方点评持积极肯定的态度,也提到,高质量的处方点评是医院药事管理的一把利器,能够有效的提高医院的用药合理性,保障人民群众的用药安全。

目前我国还没有建立评价处方合理性的指标体系,但通过处方点评结果来衡量处方的质量高低也可以作为一项指标,即表现为处方的有效监管。但是具体怎样的数据体现才算是合理有效,才可作为处方点评的成功标准,目前国家还没有出台相关的政策,武汉市中心医院处方点评的相关数据,虽不能作为成功的案例,但是从数据分析来看,也能看到处方点评的效果。

通过近一年的处方点评工作的实施。抗菌药的使用百分比逐渐降低,取得了良好的效果。尽管所占的比重还是很大,但是说明了处方点评还是起到了一定的作用。

拟解决问题:

药品不良反应监测的整个过程,不仅是药品监管非常重要的组成部分,而且在实施的过程中,通过各种问题和潜在隐患的逐步呈现,进行反馈,促进药品研发、生产、流通、使用等环节的完善和加强。同时,在此过程中,信息的及时反馈,可以深入分析引发安全问题的深层次因素,从而从科技、认识、使用、法律、法规等方面进行完善和加强,有助于推动与公众的有效交流、促进理解、宣传教育和临床培训,药品库房管理模式、处方点评模式、不良反应监测模式对保障医院用药安全有很大的帮助,但是在实际的应用中还存在不少的问题,通过制度和人员培训两大方面来不断地完善医药行业药品安全管理模式。

研究内容

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