HPLC-ELSD法测定氨甲环酸注射液的含量及有关物质文献综述

 2023-01-29 21:06:13

一、 选题的目的和意义

2005版的中国药典规定的氨甲环酸含量测定方法为滴定法。2010版的中国药典修改为高效液相-紫外光谱法测定含量及有关物质,增加了测定的准确性和灵敏度。但高效液相-紫外光谱法依然存在缺陷。氨甲环酸的紫外吸收在195.50nm附近,而常用紫外分光光度计检测波长在200-800nm。考虑到蒸发光散射检测器能不受化合物吸光系数的限制以及其高灵敏度等优点,本课题旨在建立一个新的氨甲环酸检测方法,并最后与传统的检测方法做对比。

二、 国内外研究现状(文献综述)

氨甲环酸注射液的含量测定和有关物质检查方法是近几年逐步改进完善的,文献资料并不多,且基本都是使用HPLC-UV法来测定的。目前并没有建立其他的氨甲环酸含量及其有关物质的检测方法。而ELSD由于其高灵敏度和很好的选择性以及通用性等优点被逐步运用于各类化合物的检测。HPLC-ELSD法测含量的方法建立难点多在于选取适合的流动相以及确定载气的流速和飘移管的温度。流动相大多都选取三氟乙酸,乙腈,水,甲醇等易挥发流动相,载气流速和飘移管温度则会影响ELSD的响应值和噪音。

三、研究的主要内容

1) 劣色谱条件的选择

2) 可行性分析和方法的建立

3) 与传统的高效液相-紫外光谱法的优势比较

四、实验具体内容

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