开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1. 研究与解决的问题：
盐酸苯海索是一种常用的中枢性抗胆碱抗帕金森病药，作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路，而对外周作用较小，从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡，改善患者的帕金森病症状，也可与精神科药物配伍而减少精神科药物的不良反应等。用于轻症及不能耐受左旋多巴的病人，常与左旋多巴合用，治疗帕金森病、帕金森综合症。也可用于药物引起的椎体外系疾患。常见的不良反应有口干、瞳孔散大、视力模糊、便秘，心动过速较为常见。少数病人可出现尿潴留、头昏、眩晕、精神错乱、兴奋、激动、谵妄、幻觉等。通过研究发现，盐酸苯海索2010版中国药典的标准有关物质项下对其含有的哌啶苯丙酮的检查是如有杂质峰，除相对保留时间约为0.2以前的辅料峰外，单个杂质峰面积，描述不够不准确，不同的色谱柱保留时间不同，因此容易把杂质哌啶苯丙酮误判为辅料峰，造成哌啶苯丙酮的定性与定量不准确。
2. 采用的研究手段：
首先通过对从全国各地抽样而来的盐酸苯海索片样品先依据现行2010版《中国药典》进行检查，主要的检查项目以及手段有：
（1） 性状：目测。
（2） 鉴别：化学鉴别、高效液相色谱法观察供试品溶液主峰保留时间与对照品溶液保留时间是否一致。
（3） 溶出度：溶出度仪，采用2010版《中国药典》附录X C第一法篮法测定。
（4） 含量均匀度：HPLC法，照含量测定项下方法测定，应符合2010版《中国药典》附录X E规定。
（5） 有关物质：高效液相色谱法，检查其中哌啶苯丙酮的含量是否符合标准。
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