开题报告内容：
奥硝唑胶囊处方筛选工艺研究
[研究的主要目的和意义]
毛滴虫、阿米巴虫、贾第虫、厌氧菌感染是一种临床常见病。阿米巴虫、贾第虫病较高的发病率和世界范围的广泛分布，使它们成为人类主要的寄生虫疾病；而滴虫病是最常见的非病毒性传播疾病之一。在美国每年约2.5万至3百万妇女，全世界范围内有1.8亿人接触此疾病。自从甲硝唑开发成功用于治疗此类疾病以来，人类就一直在想办法发现疗效更好，副作用更少的药物。因此，人们又开发出替硝唑和奥硝唑。
奥硝唑为白色或微黄色结晶性粉末，无臭，味苦，遇光颜色渐渐变黄，在乙醇中易溶，在水中略溶，熔点为86~90℃。乙醇溶液中在318nm和276nm处有最大吸收波长。奥硝唑容易经胃肠吸收，1.5g单剂量口服药在2小时内就达到约30ug/mL的最大血浆浓度，24小时后降到9ug/mL，48小时后降到2.5ug/mL。
奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排泄，小量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。
在疗效上，奥硝唑优于甲硝唑，略优于替硝唑或与替硝唑相当。奥硝唑无死难者突变和致畸作用，与乙醇无不良相互作用，而甲硝唑和替硝唑却有致突变和致畸作用报道，且与乙醇有不良相互作用。奥硝唑临床主要用于预防术后厌氧菌感染，治疗敏感厌氧菌引起的感染。
目前奥硝唑具有注射剂、胶囊剂、栓剂、片剂、阴道泡腾片剂等。其中胶囊剂只有南京海陵药业有限公司（齐克）、西安万隆制药有限责任公司（奥利泰）、四川百利药业有限责任公司（奥博林）三家生产，而南京海陵药业有限公司生产的奥硝唑胶囊齐克，获得了转正的国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1（X027）2009Z。所以本课题处方筛选工艺就以齐克作为仿制对象来进行研究。
[拟研究或解决的问题]
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