鸟苷的含量测定方法学验证研究文献综述

 2023-01-04 21:23:30

一、 研究目的

鸟苷及其上下游产物属于核苷类衍生物,核苷类成分是生命体以维持正常生理功能的重要组成元素【1】,其参与DNA的代谢过程,现已作为基因诊断治疗、抗肿瘤、抗病毒、抗代谢等药物使用【2】;且鸟苷具有舒张大动脉血管环的药理作用、无环鸟苷可用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎、8-羟基脱氧鸟苷可用于临床诊断乳腺癌、肝癌的依据等【3-6】。据此,可以鸟苷为中心,对其上下游产物进行化学改造,合成新药。但鸟苷作为原料药,在生产过程中会带入起始原料、中间体、聚合体、副反应产物,以及贮藏过程中的降解产物等,因此其含量测定及有关物质研究成为药品质量研究中关键性的项目之一,并将含量作为反映药品纯度的直接指标。故笔者建立高效液相色谱法测定其含量及有关物质并进行方法学验证,以达到对鸟苷原料药的质量控制。

二、 拟研究或解决的问题

1、研究建立鸟苷的含量测定研究方法及其方法学验证

三、 研究手段

通过文献查阅,测定鸟苷等核苷类成分多用HPLC【7】为操作仪器,以色谱法进行测定。选择合适的分离方式、检测波长、柱温、固定相的种类、流动相的种类及浓度比例,通过C18反相色谱法方式设计实验,以指定组分的理论塔板数、各组分分离度、拖尾因子、峰面积的RSD等为考察指标,进一步优化方案,建立方法,进行方法学验证并进行含量测定。

四、 研究内容

1、鸟苷的含量测定方案的筛选与优化及方法学验证

五、 成果形式

成果将以基础研究论文的形式呈现

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