开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题研究背景、意义及目的
微生物，其定义是一切肉眼看不见或看不清的微小生物，一般小于0.1mm。注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂药效迅速，作用可靠，无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响，因此剂量准确，作用可靠。因为这些特点被众多医生以及病患广泛应用于治疗中。
注射剂的质量要求：1、无菌，注射剂成品中不得含有任何活的微生物。2、无热原，对于注射量大的、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标。3、澄明度，按照澄明度检查的规定，应符合规定要求。4、pH值，一般注射剂要求pH4～9，脊椎腔注射剂要求pH5～8。5、渗透压，注射剂要求有一定的渗透压。供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否则，低渗溶液会造成红细胞胀破、溶血；高渗溶液会使红细胞萎缩。6、安全性，注射剂安全试验包括刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验等。7、稳定性，注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。8、有明确的有效期。活的微生物以及热源的存在对人体的危害非常大，如果病人静脉注射了含有热原的注射剂之后，在0.5~1h内会出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，高热时体温可达40℃，严重者甚至可休克危及生命健康。
所以，对注射剂的质量控制，尤其是对微生物的控制有着非常重要的意义。如何增强对注射剂生产过程中微生物负载控制，使其产品在最终灭菌之前的微生物含量最低是现在企业生产改进中的一个重点。
二、课题研究的主要内容
1.熟悉输液生产的工艺流程，对整体的流程有较为深入的了解。
1.1进入生产车间，观察生产的工艺流程，以及操作环境。
2.对生产工艺进行分析，进一步了解微生物引入途径，结合最新的工艺流程对现有工艺进行改造，尽可能避免微生物引入和彻底消除。
2.1分析引入微生物的环节；
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
