开题报告内容：
一、立题依据
目前我国心血管疾病患者已超过2.9亿，按全国人口15亿计算，近5个中国人中就有 1 人患心血管疾病。血小板是血栓形成的重要因素，检测血小板聚集功能对于早期血栓形成的风险评估，阐明相关疾病的病理机制及临床选择正确的治疗方案等有重要意义。随着心血管病患者抗血小板药物的广泛使用，如何更有效、更准确地掌握个体患者的服药效果，科学地进行个体化治疗，就需要有更好的临床检验监测手段[4]。
浊度法测量血小板聚集始于上世纪 60 年代，在世界临床与实验研究中广为应用，被尊为检测血小板聚集的金标准。光学比浊法血小板聚集检测因其操作简便，易于掌握，成为检测血小板聚集功能的常规，对于临床出血与血栓性疾病的诊断及疗效监测有指导意义。然而，此法影响因素多，人工处理耗时长、步骤繁琐，导致实验结果重复性差，组内变差较大，致使部分检验工作者对其应用价值存疑。后来，市场上新推出了一种以电阻抗法连续监测血小板数量判断聚集情况的新型仪器PL-11。电极法电极反复使用，但用后清洗困难[3]。
新型血小板聚集仪旨在解决血小板聚集率测定操作步骤多，结果重复性差的问题。本实验室对新型血小板聚集仪进行性能评估，评价方法和标准依照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的系列标准化文件的指导原则及《全国临床检验操作规程》。
二、研究目标、研究内容及试验设计
1 研究目标
考查血小板聚集仪的性能及临床价值
2研究内容
以新型血小板聚集仪为对象，进行批内精密度测试、携带污染率试验、不精密度和不确定度检测、正确度评价、检测限测试、干扰试验、线性评价和参考范围测定
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