1.课题名：小规格美洛昔康（Meloxicam）片的处方工艺开发2.简介：美洛昔康（meloxicam）是一种高度选择性环氧合酶-2（COX-2）的非甾体抗炎药，具有较强阵痛、抗炎作用。
临床上主要用于治疗类风湿性关节炎和骨关节炎， 具有疗效好、 服用次数少（ 每日1次）、 剂量小、 胃肠道副作用小等特点， 优于其它的非甾体抗炎药， 在英、 法及其他欧洲国家广泛应用。
目前， 德国Boehringer Ingelheim 公司生产的美洛昔康片已由我国批准进口。
3.研究目的:通过湿法制粒，压片制得自制样品，通过处方工艺的调整，使自制品的产品在体外各溶出介质的溶出曲线均与参比制剂相似。
4.研究内容及研究方法手段:（1）研究内容：以参比制剂为考察指标，对自制品的处方工艺进行筛选，研究项目包括片剂硬度、溶出曲线以及其他相关指标。
（2）研究方法：通过正交实验法（3因素3水平）对处方进行筛选优化，考察碱化剂（枸橼酸钠），崩解剂（交联聚维酮）以及原料药粒径对于自制品溶出度的影响。
（3）研究手段：照溶出度与释放度测定法（《中国药典2015版》通则0931第二法）以磷酸盐缓冲液（pH7.4）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取美洛昔康对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，超声使溶解，再用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中（7.5mg规格），用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在362nm的波长处分别测定吸光度，计算每片溶出量。
限度为标示量的75%，应符合规定。
5.主要成果形式：仿制与参比制剂体外溶出曲线相似的样品。
6.工作进展：2018年3月8日前 指导教师上传任务书、外文原文资料；2018年3月9日前 学生上传开题报告；2018年3月12日前 指导教师审核学生的开题报告；2018年3月15日前 毕业班辅导员核实校外实习学生到岗情况；2018年3月20日前 最终确认上传的开题报告。
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