开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究概述
经皮给药系统（transdermal therapeutic system，TTS）是指经皮肤给药而起到局部或全身治疗作用的控释制剂。TTS 的突出优势表现在可避免肝脏的首关效应及药物在胃肠道的降解，减少对胃肠的刺激；可维持稳态的血药浓度，避免口服给药引起的血药浓度峰谷现象，降低毒副作用；可发挥长效作用，延长给药间隔，减少给药次数，方便患者的使用。【1-2】
作为经皮给药系统的重要组成部分，凝胶贴膏系指原料药物与适宜的亲水性基质混合均匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶贴膏具有载药量大、透皮效果好、与皮肤相容性好和无刺激性等优点【3】，是经皮给药系统新型制剂的重点研究方向，具有良好的应用前景。
- 研究内容
凝胶贴膏剂在迅速发展的同时，也存在着诸多问题：首先成分复杂且多以复方为主，用药量大，膏体载药量受到限制；基质配比不合理，产品质量不稳定，易出现脱膏、漏膏等现象，与皮肤的追随性差；质量评价体系不完善，质量评价的技术水平低，缺乏统一规范的质量标准；生产设备和技术相对落后，极大限制了凝胶贴膏剂的产业化、规模化发展。
基质处方的研究是凝胶贴膏研制过程中首要也是最关键的一步。本研究拟采用正交试验设计方法，结合药物性质以及文献，以初黏性、持黏性、剥离强度、外观性状等为评价指标，优化凝胶贴膏的基质配比。
- 研究手段
凝胶贴剂的基质研究围绕着黏合剂、交联剂（交联调节剂）、保湿剂、填充剂等的配比展开，采用合理的实验设计方法和评价指标对基质进行综合评价，优选基质配比方案。目前多采用正交试验设计、均匀试验设计或效应面优化法等方法来优选基质配方。[4]
本实验在参考文献及预实验的基础上，筛选出处方；以基质材料为因素，加入量为水平，作正交设计试验，以成型后凝胶贴膏的初黏力、持黏力、剥离强度[5]、外观性状[6-8]为考察指标，对基质各种成分的用量进行优选，确定基质中不同辅料的最佳配比。
初黏力的测定(25 分) 采用斜坡滚球法，即将一不锈钢球从置于倾斜板上的供试品黏性面滚过，以初黏力为评价指标，考察膏面能黏住的最大球号钢球。取供试品 3 片，揭去防黏层，将供试品置于 30°倾斜板中央，膏面向上，斜面上部 10 cm 及下部15 cm 用 0.025 mm 厚的涤纶薄膜覆盖，中间留出5 cm 膏面，使钢球自斜面顶端自由滚下，并记录膏体能黏住的最大球号钢球。
评分标准：按公式 a i /a o times;25 评分，a i 为试验中的实际测定值，a o 为试验中最高测定值。
持黏力的测定(25 分)取凝胶贴膏（7cmtimes;7cm），揭去防黏层，粘贴于实验板表面，垂直放置，沿凝胶贴膏的下端悬挂一200 g 的砝码，记录5 min 内下滑距离，重复测量3 次，取平均值。
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