开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 课题背景
盐酸二甲双胍，英文名称为 Metformin Hydrochloride，化学名称为 1，1-二甲基双胍盐酸盐，英文化学名称为 1，1-Dimethylbiguanide hydrochloride.
糖尿病是一种危害人体健康的常见慢性终身疾病。现有研究表明，二甲双胍不仅具有降糖作用，还具有多重有益的生物学功能，近年来国内外研究者称之为“神药”。盐酸二甲双胍降血糖的作用机制主要表现在以下几个方面: (1) 增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用; (2) 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如 脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等; (3)抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出; (4)抑制肠壁细胞摄取葡萄糖; (5)抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。二甲双胍已成为糖尿病治疗的基石，也是糖尿病新药研发的参照基准。糖尿病是21世纪全球最严重的公共卫生问题之一，根据国际糖尿病联合会( IDF) 发布的数据显示，2015年全球糖尿病患者的数量已增加至 4.15 亿。在高收入国家，高达91%的成年人糖尿病患者属于2型糖尿病。此外，据IDF估计，全球有1．93 亿糖尿病患者未被确诊。随着人类对盐酸二甲双胍临床应用认识的不断加深，其对于人类的贡献也将越来越大。
二甲双胍作为降糖药的经典品种，国内市场大，临床必需，竞争激烈，销售额达5.68亿元。目前有6种口服固体制剂，100多家生产企业，在一致性评价政策推动下，CFDA受理的二甲双胍一致性评价剂型只有四家。在这样的趋势，二甲双胍的市场将会不断做大，生产工艺也更绿色环保，这对于企业来说是一个不小的挑战。
- 设计内容
对于年产300吨盐酸二甲双胍片车间生产，首先选择工艺路线，然后再进行物料衡算以及设备选型或设计。
- 设计路线选择
关于盐酸二甲双胍的合成方法我们采用了步骤最少，反应条件比较温和，收率和纯度比较高的一条。
工艺路线如下：
2、制备工艺：
2.1原料药部分：
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